正因为经济的进步，上班族开始了解到自查报告的重要性，工作能力有所提升，肯定少不了自查报告的加持作用，28模板网小编今天就为您带来了生产许可证自查报告8篇，相信一定会对你有所帮助。
生产许可证自查报告篇1
一、矿井概况
矿井地理位置，所采煤层、厚度、倾角，可采储量。矿井瓦斯等级、煤尘爆炸性、煤层自燃倾向性，矿井涌水量。开拓方式、采煤方法、生产能力。通风方式等。
二、执行有关安全生产的法律和规定的情况
（一）采矿许可证在有效期内；
（二）在申请安全许可证直接延期时，是否存在违反有关安全生产法律、法规和《实施办法》的行为，具体情况如下：
1.安全管理情况
1）主要负责人、分管负责人、安全生产管理人员、职能部门、岗位安全生产责任制是否制定并贯彻落实及存在问题；
2）安全投入符合安全生产要求，按照有关规定提取安全技术措施专项经费；
3）依法参加工伤保险，为从业人员缴纳工伤保险费及执行情况；
4）制定重大危险源检测、评估、监控措施和应急预案；
5）严格执行有关煤矿劳动定员标准及执行情况。
6）不得存在超能力，超强度生产。
2.安全培训情况
1）煤矿企业主要负责人和安全生产管理人员的安全生产知识和管理能力按照分级培训规定进行培训，并持有有效的安全资格证书。
2）对从业人员依法进行安全生产教育和培训，并经考试合格。
3）特种作业人员经有关业务主管部门考核合格，取得特种作业操作资格证书；
4）特种作业人员培训计划、从业人员培训计划、职业危害防治计划及执行情况。
3.主要巷道高度、及支护材料符合要求。
4.开采煤层按规定进行各种鉴定
1）每年进行瓦斯等级鉴定；
2）有各煤层的自燃倾向性鉴定结果；
3）有各煤层煤尘爆炸性鉴定结果。
5.矿井通风情况
1）矿井具备完整的独立通风系统，矿井、采区和采掘工作面的供风能力满足安全生产要求；
2）通风设施完善可靠；
3）生产水平和采区实行分区通风；
4）掘进工作面使用专用局部通风机进行通风；
5）矿井有反风设施，并按规定进行反风演习，反风率符合规定；
6）有停风撤人措施；
7）各采掘工作地点有压风自救管路，结合灾害预防，安装地面压风系统；空气压缩机安装在地面。
6.瓦斯防治情况
1）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井按规定装备瓦斯抽放系统；
2）矿井安全监控系统符合要求；
3）开采煤与瓦斯突出危险煤层的有预测预报、防治措施、效果检验和安全防护的综合防突措施；
4）实行瓦斯检查制度和矿长、技术负责人瓦斯日报审查签字制度；
5）配备足够的专职瓦斯检查员和瓦斯检测仪器，瓦斯检测仪器定期校验并由有资质的检测机构鉴定。
7.矿井防尘情况
1)制定职业危害防治措施及执行情况；
2)制定综合防尘措施，建立粉尘检测制度及执行情况；
3)为从业人员配备符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品及执行情况；
4)有防尘供水系统。管路铺设、直径、材质符合规定。
8.防治水情况
1）水文地质情况；
2）矿井排水系统健全、能力满足需要；
3）有水害威胁的矿井配齐并使用探放水设备，有探放水措施、制度及执行情况；
4）有水害威胁的矿井有探放水专业队伍及班、日报表制度及执行情况；
5）有综合防治水措施；
6）带压开采措施与报批及执行情况；
7）留足各类防水及保护煤柱。
9.火灾防治情况
1）开采容易自燃和自燃煤层的矿井有防灭火系统；
2）采取综合预防煤层自燃发火的措施；
3）井上下配备必要的消防器材；
4）井下所有巷道和硐室支护采用阻燃或不可燃材料支护。
10.矿井供电情况
1）矿井实现双回路供电，严禁由中性点直接接地的变压器或发电机向井下直接供电；
2）主要设备双回路；
3）井下电气设备的选型符合防爆要求，有接地、过流、漏电保护装置；
4）高瓦斯、煤与瓦斯突出矿井掘进工作面的局部通风机采用专用变压器、专用电缆、专用开关，实现风电、瓦斯电闭锁。
11.矿井提升运输情况
1）矿井提升使用矿用提升绞车，且保险装置和深度指示器装设齐全及执行情况；
2）立井升降人员使用罐笼或带乘人间的箕斗，并装设防坠装置，斜井机械升降人员使用专用人车或架空乘人装置，专用人车装设防跑车装置及执行情况；
3）使用检测合格的钢丝绳；
4）带式输送机使用矿用阻燃胶带,设置安全保护装置及执行情况。
12.矿井通讯系统
1）有通达矿内外、井上下和重要场所、主要作业地点的通信系统；
2）《年度灾害预防和处理计划》中明确要求的地点等，安装通信设施，并能与矿调度室等部门直接联系；
3）调度室值班。
13.井下爆破情况
1）爆破器材安全标志；
2）按矿井瓦斯等级选用相应的煤矿许用炸药，爆破工作由专职爆破工担任；
3）“一炮三检”和“三人联锁”放炮制度及执行情况。
4）爆破器材的运输、储存。
14.安全标志情况
使用安全标志管理目录内的矿用产品应有安全标志。
15.安全救护情况
1）按照规定设立矿山救护队，配备救护装备。不具备单独设立矿山救护队条件的，应当与邻近的专业矿山救护队签订救护协议；
2）制定事故应急救援预案；
3）矿井配备足够数量的自救器；
4）劳动保护用品；
5）制定符合实际的.《矿井灾害预防和处理计划》。
16.作业规程
采掘工作面有符合实际情况的作业规程。
17.图纸情况
有反映实际情况的图纸：矿井地质和水文地质图，井上下对照图，巷道布置图，采掘工程平面图，通风系统图，井下运输系统图，安全监控装备布置图，排水、防尘、防火注浆、压风、充填、抽放瓦斯等管路系统图，井下通信系统图，井上、下配电系统图和井下电气设备布置图，井下避灾路线图。
18.依法开采情况
无越层越界及擅自开采各类保护煤柱的行为。
（三）符合国家和地方有关煤矿安全生产的产业政策情况。
三、取得安全生产许可证后，矿井日常安全生产管理与安全生产条件情况
在申请安全生产许可证直接延期时，未有《特别规定》规定的十五种重大安全生产隐患的行为，未因降低安全生产条件而被煤矿安全监察机构暂扣安全生产许可证。
四、接受煤矿安全监管及监察机构的监督检查
1、积极配合煤矿安全监管、监察机构的工作
2、严格执行，并未违反煤矿安全监管、监察机构的安全监管监察指令；
3、接受煤矿安全监管、监察机构依法做出的行政处罚。
五、事故情况
在取得安全生产许可证有效期内未发生死亡事故。
生产许可证自查报告篇2
各市质量技术监督局：
?辽宁省工业产品生产许可证获证企业年度自查报告管理试行办法》，经省局局务会议审议通过，现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年六月五日
辽宁省工业产品生产许可证获证企业
年度自查报告管理试行办法
第一条 为了加强对获得工业产品生产许可证企业的管理，确保企业持续改进生产条件，促进企业产品质量不断提高，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（以下简称《条例》）和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》的有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 在辽宁省行政区域内获得全国工业产品生产许可证的企业（以下简称获证企业），应按本办法的规定，定期向生产许可证管理部门提交自查报告,并对报告的真实性负责。
第三条 辽宁省质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度报告的统一管理工作，辽宁省工业产品生产许可证办公室（以下简称省许可证办公室）承担日常工作。各市质量技术监督局负责本行政区域内获证企业年度自查报告的监督管理工作，市工业产品生产许可证办公室（以下简称市许可证办公室）承担日常工作。
第四条 获证企业年度自查报告制度采取企业自查申报，生产许可证管理部门根据企业自查报告的情况进行书面审查或现场审查的方式进行。对生产关系公共安全、人体健康、生命财产安全或国家产业政策管理产品的获证企业，一般应进行现场审查。现场审查可由市质量技术监督局提出，经省质量技术监督局批准后实施。
第五条 获证企业应在生产许可证有效期内每年度（获证当年除外）第三季度向所在市许可证办公室提交《辽宁省工业产品生产许可证年度自查报告》(以下简称《自查报告》)一式两份。有特殊理由的，可以在规定的时间之前向所在市许可证办公室提交延期提出《自查报告》的申请，经市许可证办公室批准后可以延期。
第六条 获证企业提交自查报告的同时还应提供以下材料：
（一）《全国工业产品生产许可证》（副本）原件；
（二）企业营业执照复印件1份（经过工商局本年度年审合格）；
（三）根据《产品生产许可证实施细则》的要求，需要有关部门出具的证明。
第七条 市许可证办公室收到企业提交的《自查报告》后，20日内完成对《自查报告》的审查，并将《自查报告》审查合格企业的电子版汇总表和生产许可证副本报省许可证办公室，由省许可证办公室确认盖章。生产许可证副本中监督检查记录由市许可证办公室负责填写。《自查报告》一份由市许可证办公室存档，期限为5年，省许可证办公室将定期或不定期进行抽查。
第八条 书面和现场审查是对“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容进行审查。审查结论分为合格、不合格两种。审查结论判定原则为：“企业工业产品生产许可证有关情况自查表”中规定的8项内容，其中有一项不合格项即判定为不合格。对审查不合格的企业，按照本办法第十四条的有关规定处理。处理工作完成后，对企业进行重新审查（吊销生产许可证的除外）。
第九条 市许可证办公室每年10月底前将本年度自查报告审查汇总表及电子版报省许可证办公室。省许可证办公室对企业的《自查报告》和现场审查的真实性进行实地抽查，被抽查的企业数量不超过获证企业总数的10％。
第十条 对符合下列条件之一的企业，可以申请自查报告免审：
（一） 获得中国名牌产品或辽宁名牌产品称号；
（二） 获得国家免检产品称号；
（三） 拥有完善有效的质量管理体系，产品质量长期稳定、市场占有率高，信誉良好，诚信守法。
第十一条 符合免审条件的企业可向市许可证办公室申请，由省许可证办公室进行审核确认，经主管领导批准后，由省质量技术监督局每年度向社会发布免审企业名单。免审企业在其生产许可证有效期内,免于提交《自查报告》和现场审查。
第十二条 企业不再符合免审条件或发生重大质量事故时，省质量技术监督局将取消该企业的免审资格。
第十三条 获证企业未依照规定定期向所在市质量技术监督局提交《自查报告》的.，由市质量技术监督局根据《条例》第五十三条的规定处理。
第十四条 自查报告审查中有下列情形之一的，依照《条例》的有关规定进行处理：
（一）产品增加单元、扩大规格，未按规定办理生产许可证变更手续的；
（二）生产条件、检验手段、生产技术或者工艺发生变化，未依照规定办理重新审查手续的；企业名称发生变化，未依照规定办理变更手续的；
（三）未依照《条例》规定在产品、包装或者说明书上标注生产许可证标志和编号的；
（四）销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证产品的；
（五）出租、出借或者转让许可证证书、生产许可证标志和编号的；
（六）经产品质量国家监督抽查或者省级监督抽查不合格的。
第十五条 省、各市质量技术监督局及工作人员不得妨碍企业的正常生产经营活动，不得刁难企业、收受企业的财物，不得借机谋取其他不当利益。对一经查实的上述行为，依照《条例》第六章的规定承担相应的法律责任。
第十六条 自查报告的审查不得向企业收费。
第十七条 获得食品生产许可证的企业不适用本办法。
第十八条 本办法由省许可证办公室负责解释。
第十九条 本办法自发布之日起实施。原《辽宁省工业产品生产许可证年审管理暂行办法》同时废止。
生产许可证自查报告篇3
柳林县安全生产监督管理局：
根据吕梁市煤炭工业局《关于印发xx年度全市煤矿煤炭生产许可证年检实施方案的通知》精神，我矿结合隐患排查方案和自查自检的要求，制定了如下煤炭生产许可证年检实施方案：
一、成立煤矿自查领导组
组长：郭建春
副组长：张晋平、刘缠平、惠直平、谭炳林
成员：范维保、王康平、张福锁、郭建军
二、自查时间
xx年7月15日——xx年7月25日
三、自查报告
（一）证照
1、安全生产许可证证号（晋）mk安许证字[xx]1620y1b1，有效期限：自xx年1月31日至20xx年1月31日。
2、采矿许可证证号1400000622858，有效期限：自xx年11月至xx年11月。
3、生产许可证证号x040807041yzgz，有效期限：自xx年12月至20xx年1月。
4、矿长资格证证号k050208012，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。
5、安全资格证证号a050208015，有效期限：自xx年3月至20xx年3月。
6、营业执照证号1400001599472，有效期限：自xx年12月28日至xx年11月30日。
经查六证齐全有效，不存在转让、承包、租凭等行为，并且在法定的开采范围内开采。
（二）矿井主要生产系统
1、采矿：该矿为单一煤层开采，布置一个长80m的长壁式工作面，采高2.2m，采用放炮落煤，刮板输送机运输，单体液压支柱配合兀型梁支护顶板，其工艺流程为：安全检查→打眼、装药→挂、联网→放炮→临时支护→砍壁、移梁支护→装运煤→移溜→回柱放顶→清浮煤。
2、提升：矿井使用ssj800—2×75kw胶带输送机，其符合行业技术规程和标准且安设综合保护仪。
3、运输：我矿运输大巷采用ssj800—2×40kw胶带输送机运输，顺槽采用ssj650—30胶带输送机和sgb—420/40刮板输送机运输；采用矿车进行材料运输。
4、通风：矿井采用中央并列式通风，主风机型号bdk618no.17，功率2×75kw，备用风机同主风机，矿井总风量为36.8s，两风机都具备反风功能，反风风量不小于正常供风量的40%。
h，属涌水量小的.矿井。根据《煤矿安全规程》要求，井下配备df46—30×7的离心式水泵三台，一台运行、一台备用、一台检修，铺设两趟75mm的管路，完全满足安全生产的需要。
6、供电：矿井采用双回路供电，一路引自青龙110kv变电站10kv专线；一路引自陈家湾35kv变电站，两回路电源同时工作，互为备用。在井底车场附近设一变电所，安装kbsgzy—5001.2/0.69移变两台，一台供回采、一台供掘进。
7、地质、防治水：经调查相邻矿井对我矿井下构不成水害威胁，其中，陈家湾村煤矿与我矿连接处为实体煤；郭家山煤矿、狮尾沟煤矿与我矿不在同一层煤开采，而且都不存在越层、越界；张家社煤矿与我矿相邻处为实体煤，综上情况，相邻矿井对我矿构不成水害威胁，但必须经常与兄弟单位取得联系，确保矿井安全。
8、特殊工种：目前矿井瓦斯检查工有岗9人，持证9人；安检员在6人，持证6人；爆破员在岗9人，持证9人；绞车司机在岗10人，持证10人；电钳工在岗8人，持证8人。
经查上述各大系统及特种人员均能满足安全生产的需要，希贵局有关领导来我矿进行初检。
特此报告
陈家湾乡煤矿
xx年7月26日
生产许可证自查报告篇4
我公司是四川省广汉市境内的一家以生产复混肥、有机-无机复混肥、掺混肥、过磷酸钙为主的一家化工企业。自取得生产必须的工业产品生产许可证以来，我公司一直按照工业产品生产许可证的要求来严格要求。公司领导具有很强的质量管理知识和意识，具有一定的专业技术知识，熟悉iso9001:20xx质量管理体系，并一贯奉行绝不生产假冒伪劣产品的宗旨。
我公司有负责质量工作的领导，设置有相应的由专人负责的质量管理机构-质监部,该部门主要负责产品质量的监督管理工作，收集与质量相关的资料以及参照iso9001:20xx质量管理体系起草、制定质量管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度，规范与质量相关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系，并考核。配合生技部制订不合格品的控制程序，有效防止不合格品出厂。按照国家相关规定制定备案公司的企业标准文本。
我公司拥有满足生产所需要的工作场所和设施，且维护完好。生产用厂房的地面做了水泥硬化，并修建有固定的配套完善的厂房，原辅材料、半成品、成品、工装器具均按公司规定规范堆码摆放，并采取相应措施防止出现损伤或变质。我公司拥有必备的生产设备和工艺装备，其性能、精度和数量能完全满足生产合格产品的要求且维护保养完好，废水、废气、固体废物均达标排放。
我公司严格按照国家有关法律法规制定安全生产制度并实施。生产设施、设备的危险部位设有安全防护装置，车间、库房等地应配备消防器材，易燃、易爆等危险品应进行隔离和防护，定期和不定期的进行全面的安全检查。对员工定期和不定期的进行安全生产和劳动防护培训和提供必要的劳动保护，新进员工必须通过培训后方能上岗。
我公司有专业的化验室，负责对公司原材料和产成品的检验工作，直接由公司质监部负责监管，配置有4～5人的从业人员，从业人员必须通过国家相关的资格考试并取得相关证书和熟悉iso9001:20xx质量管理体系相关规定后方能上岗，并要求完整、准确、真实的.按相关标准的要求对原材料、半成品、产成品进行进、出厂检验和型式检验，做好原始记录，并出具相应的检验报告和产品合格证书，在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。公司根据实施细则的要求配备了化验所需的检验、试验和计量设备，其性能、精度和数量能完全满足生产合格产品的要求，并在检定或校准的有效期内。
我公司设有专门负责生产管理的生技部，主要负责产品的生产过程控制和参照iso9001:20xx制定工艺管理制度、操作规程、作业指导书等工艺文件，起草、制定关键质量控制点的操作控制程序，设置关键质量控制点，对生产中的重要工序或产品关键特性进行质量控制。以及对生产技术人员、生产工人的专业技术质量管理知识进行培训、考核。监督考核中生产过程中生产工人、技术人员是否按照工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。
我公司设有供销部根据iso9001：20xx质量管理体系负责制定采购原、辅材料的质量制度、产品销售管理、售后服务制度，对影响产品质量的主要原、辅材料的供方及外协单位依据规定进行评价，保存供方及外协单位名单和供货、协作记录，根据正式批准的采购文件或销售合同进行采购。
根据上述各部门的自查，我公司在本次的工业产品生产许可证年度监督审查自查工作为合格。
生产许可证自查报告篇5
济阳街道办事处中心幼儿园根据《关于开展20xx年度年审和换证工作的通知》要求，认真做好《20xx年教育费自查工作的通知》精神，针对20xx年收费，我园高度重视，迅速组织相关
人员进行了专项检查和自查，现将报告如下：
一、领导重视，规范工作。
我园在上级有关部门的关心指导下，收费工作进一步规范化。本年度，我园严格执行市、县物价局收费标准.为了更好的完成这项工作，我园成立了以园长为组长的自查领导工作小组，开学初召开收费专项工作会议，同时组织有关人员对有关事宜进行讨论、研究，并通过家长会、收费栏公示的形式，向家长介绍宣传我园的收费情况。具体做法是：
1、严格执行收费公示制度。我园的收费项目均在公示栏中公示，接受家长、社会的监督。
2、我园在校园内显眼的地方，对收费项目注于明确、细致的解释。
3、收费标准按《济价费字1号》有关规定亮证收费。收费标准：每学期的幼儿保教费按月收取，每月每生160元。
二、强化幼儿园收费行为的管理。
在规范收费的同时，我们认真遵守收费管理制度接受员工及家长的监督。开学以来无违规擅立收费项目、提高收费标准、扩大收费范围的行为。财务人员对当天发生的业务当天登记入账.做到日清月结、专款专用，无举办物价部门和教育行政部门之外审批的提高班、实验班、兴趣班；无购买幼儿用书等。
三、加强财务支出管理
幼儿园领导审批制度明确，从事幼儿园财务管理的.记账人员、出纳人员、经办人员、财物保管人员的职责权限分明，做到相互分离、相互制约、相互监督。
四、加强有限资金的管理，保证幼儿园工作正常进行。
根据幼儿园工作计划，通盘考虑、全面管理、各项收入做到心中有数，坚持做到合理使用有限资金以收定支，并制定了健全的资产管理制度，严格资产的购置、领用、报废等工作程序。
此次自检工作，使我园对规范收费有了更深入的了解，在今后的工作中继续发扬为幼儿、为家长服务的宗旨，使规范收费成为我园一项常抓不懈的工作。
生产许可证自查报告篇6
山东省食品药品监督管理局：
菏泽天地医药有限责任公司于20xx年2月4日经山东省食品药品监督管理局批准成立，20xx年2月4日前应换发《药品经营企业许可证》。我们对照省、市《药品经营企业换证工作方案》的要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：
一、企业基本情况
我公司位于菏泽市牡丹区康庄路北辰社区综合楼（仓库地址：菏泽市广福街13号）。经营范围有：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品（除疫苗）。公司今年1x12月销售额3600万元。公司自成立以来，诚信为本、依法经营、质量至上、信誉优良，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。
公司在岗人员42人，其中专业技术人员14人，从事药品质量管理、验收、养护人员12人，占员工总人数35%.公司办公和营业面积为495平方米，仓库1240平方米。仓库布局合理，设备完善，达到了药品分类储存的要求。公司调整了行政和业务部室，将原设立的综合办公室、质量管理部、业务部、储运部、财务物价部和业务一至业务五部调整如下：
保留质量管理部、财务物价部和业务一部、业务二部、业务三部、业务四部、业务五部。原职能不变。
原综合办公室更名为总经理办公室，原业务部更名为市场开发部，原储运部更名为企管储运部。
为贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》，加强药品经营和质量管理，贯彻实施"质量第一、顾客至上、规范经营"的质量方针，以适应市场竞争，促进企业发展，我公司建立健全了各项规章管理制度，落实了各级岗位责任制；按照管理要求，配备相应的药学技术人员；积极采取有效措施，不断加强学习培训，提高企业员工综合素质；坚持依法经营，强化企业经营管理，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。
二、主要实施过程和自查情况
（一）管理职责
1、公司于今年2月份重新调整了“药品质量管理工作领导小组”，建立与完善公司的质量体系，充实了质量管理机构和人员，明确各部室和人员职责，制定了企业质量管理方针、目标，编制了质量管理程序文件和操作规程，实施定期检查和考核，保证了公司质量管理人员行使职权，使质量管理机构和人员配备更加科学合理。公司于10月份成立了“gsp认证工作指导小组”，印发了《实施gsp，重点项目分工合作工作方案》，修订、审核各项质量管理制度，质量工作程序，机构及岗位责任制，并于10月20日开始正式执行，使公司质量管理工作做到有据可依，有章可循，完善了公司质量管理体系文件，使各项质量管理制度和工作程序得到有效执行。
2、企业设立了独立的质量管理部和专职验收、养护组。质管部下设质量管理组和质量验收组，能够贯彻执行有关药品法律法规及公司质量管理文件，质管部在企业运行各环节行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。
3、企业制定了质量管理体系内部审核制度，定期对gsp运行情况进行内部审核，以确保质量体系的正常运转。
（二）加强教育培训，提高企业员工整体质量管理素质。
1、为提高全体员工综合素质，我公司除积极参加省、市组织的各种培训外，还举行了一系列的公司内部培训。其中包括法律法规培训、本公司制度、工作程序、责任制培训、各岗位技能培训、药品分类知识培训及员工道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。公司对直接接触药品的员工安排体检，并建立健康档案。
2、目前，企业领导层人员都比较重视学习国家有关药品法律法规和药品经营管理知识，企业负责人和质量负责人均为大学本科毕业。分管质量的副总经理、质管部长、质管员均为执业药师，大本学历，具有较丰富的实践经验和管理能力。从事质量验收、养护和销售人员均具有高中以上文化程度。
3、企业对从事质量管理、验收、养护、保管、配送和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。
（三）设施设备
1、我公司拟调整后经营及办公场所面积495平方米，能满足日常业务及办公要求，办公场所环境明亮、整洁、布局合理，并配备必要现代化办公设备，对进销存实行电脑化管理。
2、公司申请登记事项变更后，仓库面积达1240平方米，其中西药阴凉库面积554平方米，中药饮片和中药材阴凉库面积333平方米，易串味药品阴凉库面积20平方米，验收养护室面积30平方米（中药养护室15平方米），冷库23平方米，零货库300平方米。能适应我公司所储存药品的要求。库房做到合理布局，地面平整，门窗严密，无污染源，具防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟、设备、设施，具符合要求的防火安全设施。待验区，合格品区，不合格品区，退货区，发货区实行色标管理，合格品区与不合格品区及退货区有效隔离，储存作业区，辅助作业区，办公生活区有效分开。各库房温湿度监测与调控设备齐全，能适应公司所经营药品按理化性质和储存条件分库分区存放要求。
3、验收养护室30平方米，配备千分之一天平、澄明度检测仪、水分测定仪、紫外荧光灯、标准比色液、显微镜、标本室、零货区以及干燥降氧、熏蒸、养护等专项设备，各种验收养护仪器设备均建立设备档案及使用、维护档案。
（四）进货管理
实行药品统一管理，由业务开发部组织采购，由各业务部分别销售。业务开发部每月制定采购计划，上报分管领导审批后备案。严把药品购进关。认真执行首营企业、首营品种审批制度及其程序，药品购进制度及其程序，重视供货单位质量保证体系情况调查，确保供货单位及采购药品合法性100%。执行"质量第一，顾客至上，规范经营"的质量方针，业务部会同质管部共同制订采购计划。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。
（五）验收管理
1、质管部负责购进药品和销售退回药品的质量验收。验收按照规定程序在养护室进行。
2、验收人员依照法定标准和采购合同对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，对首营品种、针剂、各种剂型首次进货药品均进行药品外观性状的`验收检查，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品及假劣药品坚决予以拒收。进口药品均有加盖供货方质量管理机构原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告。外用药品，otc药品均按照规定的标识验收。
（六）储存于养护
1、严格按照药品的储存要求分库分类存放，首先按照药品的所需要的储存条件分别存放于常温库、阴凉库和冷藏库内，其次，按照其自然属性将内服与外用药品分开存放，易串味药品，非药品专库存放，将近效期药品报表每月按照规定时间填报。
2、认真做好药品养护。按照药品划分规定将储存药品确定为重点养护品种，制定重点养护计划，每个月进行循环养护，建立药品养护记录和养护档案，严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。
3、每天做好温湿度记录，及时调整仓库温湿度，发现问题及时上报。
4、销售退回药品按照操作规程处理，保管员凭销售部门开具的退货凭证收货并存放在退货区，验收员验收合格后置入合格品库，对经验收不合格的存放不合格区，不合格药品的确认、报告、报损、销毁均按照规定程序进行，并建立完善的记录档案。
（七）出库与运输
1、药品出库严格执行按批号发货的原则，严格执行出库复核制度，对药品名称、剂型、规格、批号、有效期、产地、数量、销售日期、质量状况等逐项进行复核，复核中发现有质量疑问立即停止发货，并报质管部处理，保证不合格药品不出库。
2、根据药品的理化性质和运输条件，配备保温、防寒等必要冷藏和保温设备及运输安全设施，保证运输途中药品质量。
（八）销售和售后服务
1、销售部门严格按照有关法律法规和企业的质量管理制度进行销售活动，确保将药品销售给具有合法资格的单位。坚持依法经营，不与无药品经营和使用资格的单位发生业务关系，
2、做到药品销售均有合法票据，建立完整的销售记录。
3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。公司倡导热情服务，并建立客户投诉记录档案，跟踪落实。公司定期对客户和供货商进行药品质量查询，
4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。
5、对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，及时上报，及时追回药品，保证药品安全有效。
三、对照换证方案自查总结及存在问题
近五年来，在省、市药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加快了企业发展。经过自查认为：基本符合省市换证方案规定的条件。
1、具有合法有效的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》；
2、企业无挂靠经营、走票行为；无出租、出借、转让《药品经营许可证》行为；无违法经营假劣药品行为（《药品管理法实施条例》第八十一条规定的情形除外）。
3、企业质量负责人和质量管理机构负责人为执业药师；
4、建立了计算机管理信息系统，并能实现药品购进、储存、销售等经营环节全过程质量控制。对购销单位、经营品种和销售人员等建立数据库，对其法定资质和经营权限进行自动关联控制，对库存药品动态进行有效管理；
5、药品运载车辆配备了温度调节设施并保证运输过程中满足药品储存温度要求。
同时，我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。主要表现：一是对员工的培训还有待进一步加强；二是各部门、岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强；三是售后服务工作的力度还需要加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。
我公司一定会根据在自查和内审过程中发现的问题，逐一落实，不断检查、整改，使企业的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
我公司对照换证方案进行自查内审，认为基本符合省、市《药品经营企业换证工作方案》要求。特向山东省食品药品监督管理局提出换发《药品经营许可证》申请，请领导检查并审批！
菏泽天地医药有限责任公司
二oo九年十二月二十八日
生产许可证自查报告篇7
一、项目名称
食品、食品添加剂生产许可证获证企业年度自查
二、办理依据
（一）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第三十八条；
（二）《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》第一百零五条、第一百零六条；
（三）《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》（国家质检总局第79号令）第五十八条
（四）《关于生产许可证获证企业年度自查及委托加工备案工作有关事项的通知》（粤质监质函[20xx]56号）
三、实施主体及受理范围、办理部门
在市食药局食品生产科办理年审的企业如下：
1、全市的白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉食品、食品添加剂获证企业；
2、惠城区的所有食品获证企业。
在县（区）食药局食品生产科（股）办理年审的企业如下：各县（区）行政区域内除白酒、乳制品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿及其他配方谷粉、食品添加剂外的食品获证企业。
获证企业应在每届满1年（以生产许可证发证日期起算）的前1个月内，每年度向质监局提交年度自查报告。其中，获证未满一年的企业，可下一年度提交年度自查报告；上一年度未生产获证产品的，也应提交年度自查报告。
四、申请人应提交的申请材料
以下申请材料均需2份，应加盖申请人公章。相关人员的身份证件、个人资质证明等复印件应由本人签名。
（一）食品添加剂生产企业填《工业产品生产许可证年度监督审查企业自查申报表》，食品企业填《获得食品生产许可证企业年度报告自查申报表》；
（二）《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表（仅食品获证企业需提交）；
（三）食品添加剂企业，提供生产许可证副本原件（企业自查情况记录部分）；
（四）食品企业，提供食品生产许可证副页，年审部门在副页上加盖年审章；
（五）企业营业执照复印件；
（六）非营业执照上注明的.法定代表人、负责人等办理的，需提交加盖获证企业公章的书面委托书原件和被委托人本人签名的身份证件复印件（需提交被委托人身份证件原件核对）。
五、办理程序
1、递交自查材料；
2、书面审查，并按一定比例进行实地核查；
3、作出审查结论。
六、收费标准及依据
生产许可证年度自查不收取费用。
七、办理地点及电话
惠州市食品药品监督管理局食品生产安全监管科地址：惠州市江北文成一路食品药品监管大楼
生产许可证自查报告篇8
湖南省工业产品生产许可证审查中心：
我公司因危险化学品涂料丙烯酸色漆工业产品生产许可证发证工作，于20xx年7月16日由湖南省工业产品生产许可证审查中心组成的实地核查组，根据《危险化学品生产许可证实施细则（13）》的要求，进行了实地核查，经严格核查后，核查组提出了7项轻微缺陷，并责令我公司立即进行整改。
针对实地核查组对我公司提出的整改要求，我公司领导高度重视，于20xx年7月16日晚上立即召开了公司所有管理人员会议，会上通报了生产许可证的实地核查情况和轻微缺陷情况，并对轻微缺陷项逐条制定整改方案，要求相关部门按照整改方案要求，立即整改。现将我公司存在的轻微缺陷的整改情况汇报如下：
一、1.3质量考核记录不全
本次核查组对我公司的质量考核记录进行核查时，我公司能提供质量考核记录，但是记录不全面，据此情况，我公司质检部于20xx年7月17日质量考核记录进行重新设计，并重新进行记录（见附件1）。
二、2.3.2企业不能提供秒表校准的有效证明
本次核查组对我公司实验室检测仪器进行核查时，发现我公司的检测仪器秒表没有进行校准的检测报告，据此情况，我公司质检员于20xx年7月17日将秒表送至有资质的`第三方机构进行了检测校准，并于20xx年月日取得检测报告（见附件2）。
三、2.3.3实验室的天平与高温设备未有效隔离，且无温度控制设备
本次核查组对我公司验室检测仪器进行核查时，发现我公司实验室的天平与高温设备没有有效隔离，并且无温度控制设备，据此情况，我公司质检部于20xx年7月18日对实验室进行重新布局，将高温设备与天平进行了有效隔离（见附件3.1）。并于20xx年7月20日给实验室安装了空调，对实验室温度进行有效控制（见附件3.2）。
四、4.1.1缺少《gb/t1725-20xx》相关标准
本次核查组对我公司的相关执行标准进行核查时，发现我公司缺少了《gb/t1725-20xx色漆、清漆和塑料不挥发物含量的测定》的标准，据此情况，我公司质检员立即对该标准进行查找，于20xx年7月20日对该标准进行了下载并装订存档备案（见附件4）。
五、5.1.2供应商评价记录内容不完善
本次核查组对我公司的供应商评价记录进行核查时，发现我公司供应商评价记录内容不完善，据此情况，我公司采购部于20xx年7月25日对我公司供应商重新进行了评价，并对合格原材料供应商评价记录表的评价项目进行调整，重新编排，并记录装订成册（见附件5）。
六、5.2.1工艺考核记录内容不完整
本次核查组对我公司的工艺考核记录进行核查时，发现我公司工艺考核记录不完整，据此情况，我公司生产部于20xx年7月18日起重新对生产车间的员工进行工艺考核，并进行记录（见附件6）。
七、6.1.2半成品检测记录信息不完整
本次核查组对我公司半成品检测记录进行核查时，发现我公司半成品检测记录不完整，格式也存在一定的问题，并要求我公司按核查组提出的要求对半成品检测记录的格式进行重新编排，据此情况，我公司质检部于20xx年7月20日，按照核查组的要求，对公司半成品检测记录表格进行了重新编排，并于20xx年7月20日起对半成品重新进行了检测并记录（见附件7）。
以上轻微缺陷项目我公司已进行了认证整改，随时接受监督检查。
